iso9001质量体系内容（iso9001质量体系标准要求条款）
wptr33 2025-12-25 20:58 3 浏览
ISO 9001质量管理体系是各行各业的机构完善质量管理的最佳工具，能够对机构的产品或服务质量实施有效的控制，对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和取得顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进机构的效益增长和发展。
1.监视和测量设备校准记录
2.培训，技能，经验和资格的记录
3.产品/服务需求审核记录
4.记录有关设计和开发输出的审查
5.记录有关设计和开发的投入
6.设计和开发控制记录
7.设计和开发输出记录
8.设计和开发变更记录
9.要生产的产品和提供的服务的特征
10.有关客户财产的记录
11.生产/服务提供变更控制记录
12.产品/服务符合验收标准的记录
13.记录不合格的输出
14.监控测量结果
15.内部审核程序
16.内部审核结果
17.理评审结果
18.纠正措施的结果
本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。
文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
b) 质量手册；
c) 本标准所要求的形成文件和程序；
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。
（1） 主要的质量管理体系文件
① 文件化的质量方针和质量目标。
② 质量手册。
③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处：
a.4.2.3文件控制
b.4.2.4记录控制
c.8.2.2内部审核
d．8.3不合格品控制
e.8.5.2纠正措施
f．8.5.3预防措施
④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。
⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。
（3） 一般的书面程序
① 文件控制程序
② 记录控制程序
③ 管理评审控制程序
④ 培训控制程序（人力资源管理程序）
⑤ 质量策划控制程序
⑥ 与顾客有关的过程控制程序
⑦ 设计和开发控制程序
⑧ 采购控制程序
⑨ 客户财产控制程序
⑩ 生产和服务动作控制程序
? 设施、设备管理控制程序
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